近日,广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”,获得CFDA颁发的药物临床试验批件,该新药适应症为“急性痛风性关节炎”,由广州JDB电子医药生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册服务工作。图1 百苓痛风消颗粒临床批件百苓痛风消颗粒是我国知名内分泌专家在长期临床实践的基础上,经充分论证、反复筛选形成的临床经验方,由JDB电子医药按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究,包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后,CDE组织专家严格审评,批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物,具有疗效好、见效快,副作用小,质量稳定等优势,市场前景十分可观。JDB电子医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛选(成药性研究)、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务的技术平台,已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务,取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件,为客户提供了优质的新药研发服务。JDB电子医药将用时间打磨的工匠精神,秉持初心,助力我国新药研发事业发展。图2 药物研究中心大楼JDB电子医药:诚实/守信/专业/权威
2018-07-102018年6月25日,由全国工商联医药业商会主办的“2017年度最具影响力榜单发布会暨第九届中国医药产业发展高峰论坛”在甘肃兰州隆重举行,JDB电子医药首席科学家兼首席医学官、九泰药械总经理李强先生应邀出席并参与颁奖仪式。此次百强发布会共揭晓了中国医药研发20强、工业百强、商业百强等10个奖项,JDB电子医药荣膺“2017年中国医药外包公司20强”,位列CRO行业前五,此殊荣是对JDB电子医药在医药研发外包领域成绩的高度认可和肯定,将激励JDB电子医药履行推动中国医药产业发展的社会责任、继续砥砺前行。首席科学家李强先生代表JDB电子医药领奖盛会还组织召开了主题为“整合健康资源、助力西部发展”的第九届中国(兰州)医药产业发展高峰论坛。论坛邀请到了国家药品监督管理局注册司有关领导,国家药品监督管理局原副局长任德权,中国中医科学院中药研究所党委书记、副所长朱晓新,民建中央经济委员会副主任、远见创新战略研究院院长马光远等领导和学者莅临会议,并就当前医药行业关注的中国医药经济发展趋势、中医药产业创新发展、大健康产业发展分别作了报告,为我国医药产业如何抓住机遇、开拓创新指明了方向。大会同时进行了医药研发及阿尔茨海默(AD)多学科、多产业合作成果发布对接会,干货满满。国家药品监督管理局原副局长任德权演讲回顾过去的一年里,JDB电子医药不忘初心,紧跟时代步伐,完善产业布局,不断提升服务能力。2017年3月1日,成立博慧康(北京)数据科技有限公司。拥有经验丰富、实力强大的专业团队,先进的数据管理及统计分析系统及相应的使用能力,致力于为客户提供全方位的统计学相关的服务。2017年3月,国际医药注册咨询服务领域的领军型企业美国汉佛莱医药顾问有限公司(HPC)加盟成为子公司,使公司成为国内外最专业的能够提供中美双报(CFDA、FDA同时申报)的CRO公司。2017年4月19日,“广州生物医药研究开发公共服务平台”通过广州市发展和改革委员会的验收,全面承担该平台的建设工作。2017年5月9日,受委托组织开展的“枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良(餐后不适综合征)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”最终成果登上了全球消化界顶级学术盛会DDW(美国消化病周),试验结果获得了国际学术界的认可。2017年7月27日,成立广州博研医药信息科技有限公司,服务项目包括招聘外包、劳务外包、福利外包、职业技能培训等,致力于为新药研发行业的内外资企业提供专业人才培养及输送的品质服务。2017年9月,协办“传递健康,向生命致---贵州百灵糖尿病公益计划诊疗计划”启动会,积极参与社会公益。2017年12月,承办 “2017中国药物临床试验高峰论坛”,积极举办学术盛宴,行业精英互相切磋,共促CRO发展。2017年底,承办河南省中医院Ⅰ期/BE临床试验研讨会等,积极布局临床试验机构建设,促进自身不断发展。截至2017年12月末,公司累计为客户提供临床研究服务600余项。截至2017年12月末,公司累计为客户提供临床前研究服务200余项“合抱之木,生于毫末;百丈之台,起于垒土;千里之行,始于足下。” JDB电子医药将用时间打磨的工匠精神,秉持初心,助力我国新药研发事业。JDB电子医药:诚实/守信/专业/权威
2018-06-262018年6月4日下午,肇庆市鼎湖区委副书记、区长谢桂坤,区委常委、副区长杨旗,区科工商务局局长谢炳辉、招商局副局长赵立坚、环保局局长刘金华等一行专程到JDB电子医药总部及药物研究中心参观考察、指导工作。期间,JDB电子医药董事长王廷春向各位领导简单介绍了JDB电子医药的发展及成长历程,以及在医药研发外包领域新形势下,公司积极开展业务创新的各项举措;双方围绕今年签署的生物医药项目战略合作协议落实进行了深入座谈。王董事长表示,JDB电子医药非常重视与鼎湖区政府的合作,会秉承“诚信经营、互利双赢” 的理念,严格按照协议要求,积极推进各项工作如期落实,确保项目有序推进,圆满完成,期待后续双方有更多更深层次、更广领域的合作; 座谈结束后,谢区长一行在王廷春董事长陪同下,实地考察了JDB电子药学研究中心和药物评价中心,谢区长对JDB电子医药研发实力和服务水平给予了高度评价。
2018-06-05我们是谁?Who Are We?广州JDB电子生物医药科技园有限公司(简称“JDB电子科技园”)是由药物合同研究(CRO)领域龙头企业JDB电子医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立,园区占地50亩,规划建筑面积7万平方米,一期项目建筑面积3万平方米,由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地(CMO)组成。JDB电子科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台,专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产,为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。JDB电子科技园拥有先进的原料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量分析中心,员工团队中本科以上学历占80%,管理团队拥有丰富的GMP实践经验,确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。原料药车间装配多种规格的反应釜及精制设备,拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干设备,可从事5-30Kg/批量的普通化药及多肽合成的生产。中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统,可从事天然植物药的单体提取和提纯。固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产线等国际领先制剂设备,可进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。拥有1200㎡质量分析中心,包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物限度检查室,稳定性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器,具备一定规模和检验能力,确保药品质量安全、有效。通过增城国家级经济技术开发区的支持,JDB电子科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模,未来我们将充分利用政府给予租金和项目方面优惠扶持政策,服务好创新型的初创公司和有项目的科学家,让他们可以做到随时拎包入驻。JDB电子科技园依托广州JDB电子新药临床研究中心有限公司和药物研究中心,以及美国HPC子公司等优质资源,为国内外拥有新药成果的个人、机构提供新药开发咨询、投资、创业辅导,还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。目前已协助国内多家知名公司获得美国FDA新药临床批件。我们的优势Our Strengths 优势1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。2、 CDMO服务 : 提供创新药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。3、 服务于MAH药品上市许可持有人落户。我们的业务Our Business▶口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。▶原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等;医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批,年产能10吨。▶中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等,年产能100吨。我们的标准Our Standard美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP我们的使命Our Mission让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药我们的愿景Our Vision2030年成为中国一流的大健康产业园区我们的理念Our Philosophy诚信 专业 团队 高效联系我们Contact Us联系人: 田海根 150 3541 4386 电 话:020-61773626 电子邮件:tianhaigen@shbaozhuangcheng.com地 址:广州市增城区永宁街创立路3号
2018-08-10