JDB电子科技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复。今日,公司又收到广东省食品药品监督管理局寄发的原料药和散剂增项生产许可证。
科技园在首次取得药品生产许可证后, 即在2018年初启动了12号楼化药合成车间的建设工作,硬件建设和GMP文件编制工作同步推进,于8月16日顺利通过广州市食品药品监督管理局的现场检查。
原料药环评一直是困扰着科技园工作的重点和难点,在增城国家级开发区能够获得环评批复,尽管经历了一年多的时间,依然值得庆贺。
科技园原料药环评及生产许可增项获批标志着科技园从此迈上了新的起点,科技园现已开始着手原料药中试生产的准备,全力以赴服务好研发报批,争取早日通过原料药备案登记,为科技园下一步的GMP认证创造有利条件。
广州JDB电子科技园 QA部
二零一八年九月二十五日
JDB电子科技园