今天(7月20日),JDB电子医药子公司广州JDB电子新药临床研究中心有限公司自主研发的中药1类创新药“碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。据介绍,本发明涉及碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常的药物中的应用,属于生物医药技术领域,其碎米荠及其提取物能有效预防或治疗心律失常,同时减少室颤发生率和心率失常持续时间,且制备方法科学合理、工艺简单、可操作性强。目前,市面对碎米荠化学成分的研究主要集中在硒多糖、硒蛋白、黄酮类、挥发性类等物质,药理活性研究也主要集中在多糖和蛋白的免疫和抗氧化活性的研究,对碎米荠中其他类化学物质的研究不够完整,药理活性也研究得不够系统。JDB电子医药相关负责人说:“本发明专利的目的就是在于克服现有技术的不足之处,同时提供碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常的药物中的应用,本发明的碎米荠及其提取物能有效预防或治疗心律失常。”该负责人表示,碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用具有广阔的市场前景和开发价值,欢迎社会各界人士就相关产品进行考察合作。
2021-07-20日前,南阳现代中医药投资基金设立暨项目投资签约仪式举行。JDB电子医药子公司西藏JDB电子投资管理有限公司(下称西藏JDB电子)作为代表企业与中金汇融、战新基金、南阳产投集团、宛西制药、福森药业等企业一道与南阳市就中医药项目投资签订合作协议。南阳市委书记朱是西,市长王智慧,市委常委、常务副市长薄学斌以及来自河南中金汇融、仲景宛西制药、福森药业、西藏JDB电子等主要企业负责人出席此次活动。活动由南阳市副市长范勇主持。签约仪式上,薄学斌对基金的设立和合作项目的签约表示祝贺。他表示,南阳市委、市政府高度重视中医药工作,将“中医药强市战略”列为全市发展战略,全力推进中医药事业和产业发展。为了加快现代中医药产业发展,南阳市出台了《南阳市现代中药产业发展暂行奖励办法》,启动了现代中药城规划建设,谋划了现代中药公共研发平台、现代中药CDMO基地和现代中药产业园等一大批项目。此次基金的设立,将极大畅通资本、产业、市场循环,可以更好地用市场化手段培育现代中医药产业,让有发展前景的中医药企业获得更多、更便利的资金支持,快速发展壮大南阳现代中医药全产业链。我们将以这次合作为契机,全面落实协议各项内容,当好企业的“金牌店小二”,支持基金做大做强。西藏JDB电子相关负责人表示,西藏JDB电子将与知名药企和资本机构共同在南阳成立现代中医药投资基金,支持注册在南阳市的MAH药品上市许可持有人公司、药物研发公司以及中药创新药、中药改良型新药等项目的研发和产业化发展。
2021-07-19近日,评估银杏内酯B注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究(下称银杏内酯B项目)通过伦理委员会审查,预计将于下月初召开项目启动会并入组。银杏内酯B项目通过伦理审查标志着该项目即将进入Ⅰ期临床研究,银杏内酯B注射液属化药1类新药,JDB电子医药为该项目提供全程CRO服务。值得一提的是,该项目的临床前研究及IND申报工作,亦由JDB电子医药临床前团队完成的。JDB电子医药相关负责人介绍,银杏内酯B项目将采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计,设多个剂量组进行剂量递增,观察受试者的安全性和耐受性,同时进行药代动力学特征及初步的物料平衡评估,预计受试者将达到70人。众所众知,我国正逐渐进入老龄化社会,且随着经济发展、生活方式、饮食习惯的改变,心脑血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升,根据世界卫生组织预测,至2030年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%,其中心脑血管疾病将占首位。因此,研制和开发用于心脑血管疾病的药物对保障人类健康、改善患者生活质量具有积极的社会意义。“银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。实验证明,其能顺利通过血脑屏障,同时选择性地增加脑动脉血流、减少脑血管阻力,改善脑组织能量代谢,抑制血栓形成,抗凝作用及抗氧化作用有关,对脑组织缺血再灌注损伤具有防治作用。”JDB电子医药相关负责人表示,在临床上应用的银杏类药物多为采用有效部位为主药的复方制剂,这类新制剂有可能进一步提高疗效,提高用药的安全性,更易于控制药品质量,更有临床应用前景,我国自主研发的银杏内酯B注射液临床试验已初步证明,该药可以治疗包括急性缺血性脑梗塞在内的缺血性脑病,有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择。
2021-07-14今天(7月13日),JDB电子医药与广州达博生物制品有限公司(下称达博生物)的“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签约仪式在达博生物总部顺利举行。该签约仪式标志着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”为治疗用生物制品1类新药,由达博生物研制开发,JDB电子医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。达博生物总经理黄文林教授、副总经理田烁博士、政务部副总监赖庆愉、研发部副总监翟留涛博士、广东省肿瘤靶向药物重点实验室秘书长王健博士、JDB电子医药董事长王廷春、首席科学家(生物及肿瘤临床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期临床部总监肖慧凤、商务部副总监谢松平参加了签约仪式。黄文林在签约仪式上表示,创新药的研发从来不是一蹴而就的事情,特别是临床试验阶段,肯定会遇到不小的困难与挑战。“我们两家公司要共同组建协调一致的项目团队,在后续的工作中加强沟通,共同面对、克服、解决项目研究过程中的困难与挑战。”王廷春感谢达博生物对JDB电子医药的信任、支持与厚爱,他表示:“JDB电子医药是国内知名的CRO企业,在临床试验方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进"重组人γ-干扰素腺病毒注射液”临床试验工作,争取实现新药的早日上市,助力人类生命健康发展。” 关于重组人γ-干扰素腺病毒注射液重组人γ-干扰素腺病毒注射液(以下简称Ad/hIFN-γ)是由广州达博生物制品有限公司研制开发的抗肿瘤生物制品。Ad/hIFN-γ以重组腺病毒为载体,携带人IFN-γ基因,能在体内外高效表达人IFN-γ。 目前,IFN-γ蛋白质药物已经应用于临床,除用于抗肝纤维化、免疫性疾病外,还在膀胱癌、恶性胸膜间皮瘤、结肠癌、恶性类癌瘤等肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性。广州达博生物制品有限公司重组构建的Ad/hIFN-γ表达载体,在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长。动物毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用。因此,Ad/hIFN-γ注射液是一种具有良好开发前景的基因药物。研究结果为将其开发成我国具有自主知识产权的基因药物打下了良好的基础。
2021-07-13