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JDB电子医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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3个月完成60例出组!JDB电子医药高效助力1类创新药Ⅰ期临床研究
作者:广州JDB电子医药
时间:2021-08-11 来源:广州JDB电子医药
昨日(8月10日),
由JDB电子医药提供全程CRO服务的NCO-48F胶囊Ia期临床研究(简称“NCO-48F项目”)顺利完成全部受试者出组。
值得一提的是,
该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组,在3个月时间里,就完成了60例受试者出组,体现了JDB电子医药超高的工作效率。
NCO-48F项目是由丰诚集团申报的化学药物1类新药,其Ia期临床研究在南方医科大学南方医院开展,由JDB电子医药提供全程CRO服务。
目前,NCO-48F项目已按方案计划完成单次给药及食物影响试验,全部受试者完成出组,这意味着该项目即将进入数据清理及统计分析的收尾阶段。根据已有数据观察,项目安全性、耐受性良好,可以顺利进行后续的临床研究。
JDB电子医药相关负责人表示,NCO-48F项目I期临床研究各项相关进展顺利,预计将于9月份完成统计分析工作。在后续研究中,JDB电子医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接,助力NCO-48F项目取得更大进展,造福人类生命健康。
关于JDB电子医药 临床研究服务:
JDB电子医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,JDB电子医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
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