近年来，随着我国老龄化和大气污染的加剧，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，慢性呼吸系统疾病已成为继心脑血管和肿瘤后我国第三位慢性病死因。而这其中，哮喘和慢性阻塞性肺病最为常见，作为慢阻肺和哮喘患者的一线基础治疗方法，吸入疗法因其临床应用优势被国内外广泛使用。 吸入疗法是将药物以气溶胶、干粉或雾化溶液形式送进呼吸道，作用于呼吸道黏膜和(或)肺泡的一种给药方式。与普通口服制剂相比，吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位，吸收后作用快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；与注射制剂相比，可提高患者依从性，同时可减轻或避免部分药物不良反应。 受此影响，近年来吸入制剂备受市场青睐，相关产品研发也成为了行业热门话题。 那么，吸入制剂的研发思路有哪些？相关临床试验又面临着怎样的挑战？

全球新药研发失败的风险越来越高，开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下，改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种理想的选择。 从全球新药研发成功率的角度看，改良型新药的研发成功率最高。据统计，相较于新化学实体药（NME）和生物药，改良型新药在新药研发各个阶段的成功率都是最高的：从Ⅰ期临床到获批上市的整个过程来看，改良型新药的成功率为NME的3.6倍，即便与当下全球研发最火热的生物药相比，改良型新药的成功率也是其2倍。基于其高临床成功率的特点，改良型新药目前已经成为全球新药研发的趋势。 改良型创新药物开发立项涉及技术可行性、临床意义、商业价值、开发成本与投资回报等多个方面。在注册法规上FDA和CDE的要求也不尽相同，实现改良的技术路径也是多种多样，成功开发一个改良型新药会面临许多挑战。 那么，如何做好改良型新药？改良型新药选题方向如何确定?技术要点有哪些？

日前，由上海市浦东新区生物产业行业协会和上海张江生物医药基地开发有限公司联合主办，JDB电子医药子公司上海砝码斯医药生物科技有限公司（下称砝码斯医药）承办，JDB电子医药子公司南京汉佛莱医药顾问咨询有限公司（下称南京汉佛莱）支持的张江生命科学沙龙系列活动——“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江·中国药谷生物医药创新交流中心顺利举行。

10月17—18日，第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会在西安高新国际会议中心顺利举行。本次大会围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病创新药最新进展、创新药研发策略等主题展开，吸引了政商学三界近500名肝病创新药领域的专家学者参与此次盛会。 作为本次大会的支持单位，JDB电子医药派遣精英团队深度参与了本次会议的嘉宾邀约、精彩演讲、展位设置等板块。