平台介绍

化药制剂

坚持秉承QbD药品研发理念，在药物研发道路上辛勤耕耘，为人类健康不懈努力，为企业发展创造机遇。实验室拥有完善的处方工艺研究基础设施，配备先进的工艺研究设备，并建成药物制剂中试洁净车间，便于工业化放大生产的对接；检测仪器设备齐全、覆盖面广，可根据不同药厂实验室情况提供定制化服务，减少方法转移风险。

原料药

药物合成部建有现代化的合成实验室与合成中试车间，拥有20L～200L容量的反应釜等硬件设施，配备高效液相色谱仪、LC-MS、GC等精密分析仪器，药物研发团队深耕于化学原料药开发行业，实力雄厚，具备精湛的专业技能和丰富的研发经验，在小分子、高分子、糖化学等主要研究方向均有建树。成员为有机化学、药物化学、生物工程、应用化学等专业英才，学历涵盖本科到博士，拥有快速工艺转化与生产能力。

中药

中药临床前研究方面在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用，形成了包括：超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等一系列专业技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。承接中药、天然药物的口服固体制剂、外用制剂、注射剂等剂型研究和生产。

检测中心

检测中心占地面积约为800m2，内设微生物室、二级生物安全实验室（BSL-2）、有机实验室、无机实验室、溶出室、仪器室、精密仪器室、样品室、留样室、稳定性试验室等，并配备药品分析测试用所需的各类仪器设备。中心以CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》为依据，建立与实施ISO/IEC17025质量管理体系，并曾于2018年7月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审，获得了实验室认可证书及多项药品检测能力的认可，可为国内外客户提供专业的检验检测技术服务。